编者按

近日,按照国家社会团体标准制定相关规定,由中华口腔医学会与中国整形美容协会共同发布了《口腔医疗美容服务规范》(后简称“《规范》”),自2022年9月1日起正式实施。该《规范》明确了口腔医疗美容服务项目类别、口腔医疗美容服务基本要求、口腔医疗美容服务的诊疗器械、口腔医疗美容服务使用的消毒产品、口腔医疗美容服务的药品、开展口腔医疗美容的诊疗环境等一系列相关规定。


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本期今日口腔特别邀请《口腔医疗美容服务规范》主要起草人之一、中华口腔医学会口腔美学专业委员会名誉主任委员、中国整形美容协会口腔整形美容分会主任委员刘洪臣教授,解读《规范》中关于机构与医师开展口腔美容的资质、培训与备案问题。

解读专家简介



刘洪臣,主任医师,教授。历任解放军总医院口腔医学中心主任、口腔医学研究所所长、口腔医学重点实验室主任、中华口腔医学会副会长、中华医学会医学美学与美容学专业委员会第5~6届主任委员、中国整形美容协会副会长、口腔整形美容分会会长,国际牙医师学院Fellow,亚太口腔种植协会名誉会长,《中华老年口腔医学杂志》、《口腔颌面修复学杂志》主编。主持科研课题20余项,发表论文400余篇,主编专著20部,获国家科技进步二等奖等奖项。2005年获保健特殊贡献奖,2006年获首届杰出口腔医师奖,2007年被评为解放军总医院首届10位名医,2009年获中国医师奖。



关于《规范》设立初衷以及其中提到的“资质”问题



今日口腔:能否请您先介绍一下制定该《规范》的初衷与期待达到的效果?

刘洪臣教授:

制订《口腔医疗美容服务规范》是为了规范口腔医疗美容服务行为,打击非法行医,该规范对从事口腔医疗美容的机构标准、人员资质、器材设备准入以及口腔医疗美容项目做了界定,提出了具体要求。其中,需要向大家明确的是——《规范》中明确将口腔医疗美容界定为医疗行为,所以必须是有资质的医务人员才能进行操作,以及必须是有资质的医疗机构才能开展。《规范》的发布和施行将有力地保护消费者,促进口腔医疗美容事业健康发展。

今日口腔:有很多口腔的同仁们担心“口腔医疗美容类项目的规定是否会缩小口腔执业医师的执业范围”——目前美白、洗牙、贴面修复等为口腔医疗机构常规开展的项目,是否口腔医师必须备案美容主诊医师方能开展此类项目?

刘洪臣教授:

有些口腔同仁产生的一些担心是没有必要的,原因大概是对国家法律制度规范体系不够了解。国家机关制订的规范性文件在法律渊源体系中所处的效力位置和等级是不同的。不同的位置和等级,其效力也是不同或相同的;据此,可以分为上位法、下位法和同位法。对于本次发布的《规范》,相关的上位法有《中华人民共和国医师法》(后称“医师法”),具体到大家关心的口腔业务,其中第十四条已提出“医师经注册后,可以在医疗卫生机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的医疗卫生服务。”

所以,如果口腔执业医师在口腔医疗机构中已经按《医师法》正常注册开展了牙齿漂白、洁治、贴面修复等口腔医疗美容范围内的口腔专业操作,则已符合法律要求,无须再进行备案;而医疗美容机构如果要开展口腔医疗美容的操作,则需要获得相应开展口腔医疗美容项目的资质。对于口腔医疗美容主诊医师的备案,备案规定各地不同,请务必查询当地卫生行政部门(如各省卫生健康委员会)的规定。



今日口腔:已开展此类项目的口腔医疗门诊是否需要特别备案才能开展?

刘洪臣教授:

正如上一个问题所述,原口腔医疗机构已依法注册开展的医疗项目涉及到口腔医疗美容内容的项目不受影响,国家卫生部2002年颁布的《医疗美容服务管理办法》中也作了相应规定。如《规范》中确定的口腔医疗美容项目在所在的口腔医疗机构以往未开展,要查询当地卫生行政部门的规定是否需进行特别备案。



今日口腔:各地医疗相关执法机构如何界定某一医疗机构(主要针对医疗美容机构或口腔医疗机构)是否具备开展口腔医疗美容类项目的资质?

刘洪臣教授:

医疗美容机构须经由当地卫生行政部门按照国家法律法规条例管理的审核,审核通过并成功备案后方可按规定开展各种口腔医疗美容项目,口腔医疗机构亦如此。


今日口腔:关于口腔医疗美容主诊医师备案,各省卫生健康委的要求不尽统一,有的地区需要培训及考试,有的只需要备案即可,此类备案标准是否能够全国统一?

刘洪臣教授:

目前全国范围内已取消了“口腔医疗美容主诊医师证”的考核,采取了“备案制”,按要求准备相应材料并提交申请,材料齐全且符合要求,可收到接收凭证即备案成功。备案是否要求培训则需要查询当地卫生行政部门的规定,在部分地区是有要求去指定医疗机构进行美容主诊医师培训后备案。 




关于《规范》正文的一些疑问



今日口腔:在《规范》正文中,关于“5.口腔医疗美容服务基本要求中‘5.1 口腔医疗美容项目包含牙齿美容和口腔颌面部美容,必须在具有相应资质的医疗机构由取得资质的卫生技术人员开展,并按照规定办理备案手续。’”其中的“具有相应资质的医疗机构”及“取得资质的卫生技术人员”中的资质分别指哪些?

刘洪臣教授:

“具有相应资质的医疗机构”即具备医疗资质且成功备案的医疗美容机构和具备医疗资质的口腔医疗机构(各口腔医院、各综合医院口腔科及民营口腔医疗机构);“取得资质的卫生技术人员”包括口腔执业医师以及具备医疗资质成功备案的医疗美容主诊医师,先决条件是要取得口腔医师资格和执业证书。

今日口腔:关于“6.2开展口腔医疗美容服务的诊疗器械必须由口腔卫生技术人员操作”,其中的“口腔卫生技术人员”指的是哪些人员?(是否要求具有相关国家执业证书者?

刘洪臣教授:

“口腔卫生技术人员”即具备医疗资质且成功备案的口腔执业医师,而口腔助理医师和口腔护士须在口腔执业医师的指导下操作,这一点在其它的医疗法规中早有规定。《规范》主要目的也是严格管控“非法行医”和“超范围行医”,禁止任何“非医疗人员”操作相关器械的非法医疗服务

今日口腔:有诸多行业从业者担心是否曾经的“美牙师”会凭此《规范》借由医疗美容机构开展并非专业的“美牙行为”,您怎么看?

刘洪臣教授:

“美牙师”并非国家承认的职业,与医疗更是无关。而《规范》中所覆盖的所有口腔医疗美容项目均是被界定在医疗范围内。所以,我个人认为这些担心是没有必要的,而对于口腔人来说,关注临床的同时也要“懂法”,严格按照医疗标准规范开展口腔医疗美容服务,更重要的是按照国家的法律法规拓展自己的业务、提升自己的能力、做好口腔医疗服务。在《规范》所附的参考文献,特别是其中的法律法规文件可供大家学习。

《规范》相关的法律条款如下↓↓↓



总结

· 口腔医疗美容界定为医疗行为,所以必须是有资质的医务人员才能进行操作,且必须在有资质的医疗机构中开展。


· 全国范围内已取消了“口腔医疗美容主诊医师证”的考核,均采取“备案制”


· 口腔执业医师在口腔医疗机构中已经按《医师法》正常注册开展了牙齿漂白、洁治、贴面修复等口腔医疗美容范围内的口腔专业操作,则已符合法律要求,无须再进行备案。(如果您是正常合法注册的口腔医师,可开展口腔医疗相关的口腔医疗美容操作,不用再去备案了~)


· 医疗美容主诊医师的备案,备案规定各地不同,请务必查询当地卫生行政部门(如各省卫生健康委员会)的规定。如果您去医疗美容机构计划开展口腔医疗美容项目,需要备案!


· 原口腔医疗机构已依法注册开展的医疗项目涉及到口腔医疗美容内容的项目不受影响。如果您所在的口腔医疗机构是依法注册的,可正常开展口腔医疗美容项目不受影响


· 医疗美容机构须经由当地卫生行政部门按照国家法律法规条例管理的审核,审核通过并成功备案后方可按规定开展各种医疗美容行为。(如果您所在的是医疗美容机构,则需要备案!


· 关注临床的同时也要“懂法”,严格按照医疗标准规范开展口腔医疗美容服务,更重要的是按照国家的法律法规拓展自己的业务、提升自己的能力、做好口腔医疗服务。



采访/CMT飘飘
编辑/CMT小米
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