为进一步规范口腔诊疗机构经营行为，加强口腔诊所的用药及器械安全，保障市场经营秩序，三门县市场监督管理局结合实际，用好“三个抓手”，开展口腔诊所药械安全专项检查，着力打击违法违规行为。

一是抓部署，引导自查自纠。

督促各经营主体严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节，开展风险隐患自查工作，重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械，并及时提交自查报告，保障牙科器械安全。

二是抓检查，明确执法重点。

科所联动，对辖区内所有口腔诊所开展“拉网式”排查，着重检查其使用的药品、医疗器械购进渠道是否正规，是否建立完整的供货企业档案；是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票；是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为；药品、医疗器械有无按照说明书或标签标示储存；是否存在委托无《医疗器械生产许可证》单位加工定制制式义齿的行为；是否明码标价收费、是否存在虚假广告宣传行为等。截至目前，共出动执法人员12人次，检查口腔诊所20家次，责令整改5家，立案查处1家。

三是抓落实，建立长效机制。

结合本次专项行动、医疗器械安全宣传周活动等，线上线下联动宣传，普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，提升辖区内口腔诊所风险管控意识。同时，加大对口腔诊所的日常监管力度，构建“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制，守好药械安全关。今年以来，已发动线下“安全用械、共治共享”宣传活动次数3次。

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