牙博士口腔新三板上市审核问询「业务合规性」包括:医保、资质、个人信息保护、医疗纠纷、推广获客、互联网平台、域名、消防、采购

来自江苏苏州的民营口腔连锁牙博士医疗控股集团股份有限公司 (简称”牙博士”)于2024年8月30日向全国股转公司提交公开转让说明书,拟挂牌新三板基础层。

https://www.neeq.com.cn/disclosure/2024/2024-09-13/1726225064_483583.pdf


9月13日,牙博士收到全国股转公司挂牌审查部的审核问询函,共10个问题,其中第一个问题是关于业务合规性



1. 关于业务合规性
根据申报文件及公开信息:
(1)报告期期末,公司共有33家医疗机构已获得医保定点资格,报告期各期医保结算金额分别为2,351.41万元、14,348.20万元和1,886.94万元,医疗机构定期与医保部门签署相关协议; 
(2)报告期内子公司存在因超资质开展业务、人员不具备相应资质等违法行为被行政处罚的情形;
(3)公司在日常诊疗过程中会收集及维护患者的医疗资料、医疗记录以及其他个人资料;
(4)报告期内公司处理完成18起医疗纠纷;公司收款方式以全额预收款为主,公开信息显示公司存在退款难的2情况;
(5)报告期内子公司存在6次因未经审查发布医疗广告、发布虚假广告等受到行政处罚的情况;
(6)公开信息显示公司存在微信小程序“牙博士口腔”等预约平台;
(7)公 司 ybs.ink 域名未办理备案或许可;
(8)报告期内公司存在多项行政处罚。


请公司:
(1)关于医保定点资格。说明

①公司医疗机构的医保定点资格有效期,是否能够持续满足医保定点资格申报条件;

②公司是否存在违反医保协议的情况,相关内控措施是否健全有效,是否存在骗取套取医保资金等违规情形; 

③报告期各期医保结算金额变动幅度较大的原因及合理性; 


(2)关于业务及人员资质。说明

①公司是否需要并取得麻醉医药、第一类精神药品购用印鉴卡、特殊诊疗科室或医疗服 务资质(包括但不限于放射、辐射等)等资质,是否具有经营业务所需的全部资质、许可、认证,是否存在超越资质、经营范围的情形,是否已取得了全部必须的批文,是否满足所需的国家、行业及地方标准规范;公司大型医用设备、特种设备、制剂等相关配置或使用证照是否齐备;


②公司及子公司超资质经营的规范措施、实施情况以及所面临的法律风险、相应风险控制措施,是否构成重大违法行为;


③即将到期资质的续期进展情况、预计取得时间、是否存在实质障碍; 


④公司及子公司医疗废物管理制度及相应机构、人员设置情况,报告期内医疗废物收集、运送、贮存、处置等情况,是3否取得相关排污许可证,医疗废物处置单位是否具有相关资质;公司各治疗区、检查区等功能区是否符合《医院消毒卫生标准》;


⑤公司及子公司医疗服务人员是否具备相应业务资 质,是否存在聘用未持证医务人员或通过持证人员挂名诊疗 的情形;特殊人员的资质(包括但不限于放射工作人员、医用设备使用人员、特种设备使用人员等)是否齐备,是否存 在不合规使用设备的情形;


⑥报告期各期全职、多点执业医 师的变动情况,多点执业医师的具体类别、资格条件、履行 的程序、人事管理和医疗责任划分、管理机制,是否存在劳 动纠纷;公司现有业务量、分支机构设立情况是否与公司全 职、兼职医护人员数量相匹配;公司人员流动情况及对经营活动的影响;


⑦公司业务中是否涉及医疗美容;


⑧公司是否存在通过互联网开展医疗服务的情形,如存在,补充披露报告期内公司所需资质取得及维持情况、医师和护士注册情况, 医疗服务范围,处方药开具的范围及对象,药品来源、储存 及配送方式,以及患者信息保护措施,在线诊疗、处方流转、 数据监管、后台管理等信息系统模块的建设及运行情况,以及与线下医疗资源的整合度,报告期内信息系统的访问人次、日均问诊量、日均访问量;



(3)关于个人信息保护说明

①公司收集、存管、使用患者个人信息的情况及对患者个人信息的安全管理措施,是否制定必要的数据备份、恢复策略,是否建立介质验证、存取、转储相关机制,自有服务器及存储介质性能是否满足医疗数据流转的即时性、稳定性要求,是否应用电子签名、时间戳等确保数据完整可追溯的技术及数 据加密技术;


②根据《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》等个人信息、医疗数据保护相关的法律规章及国家 标准的规定,说明公司在开展业务过程中对患者医疗数据的收集、分析、发送、存管等业务行为的数据隐私保护是否合法合规,公司在收集患者医疗数据时是否控制最小收集范围、 是否具备必要性,公司处理医疗数据时是否采取严格保护措施,公司的医疗数据治理及患者敏感数据保护是否完备;



(4)关于医疗纠纷。说明

①报告期内公司及子公司是否因口腔服务造成人身伤害,是否因此承担侵权赔偿责任,是否存在未 披露的服务质量纠纷或潜在纠纷,是否构成重大违法行为;如出现因药品事故或因上游医疗设备造成患者损害情形,说明公司与上游供应商责任划分情况;

②报告期内消费者退款情况,公司处理流程,是否存在退款方面的纠纷或潜在纠纷;

③报告期内公司医患纠纷、投诉、诉讼或重大舆情事项及公司医疗事故预防处置管理制度,是否存在未解决的医患矛盾 或相关重大舆情;

④公司医疗服务质量控制体系是否建立健全,相关内控制度是否有效执行;




(5)关于推广获客。说明 

①公司广告违法行为的发生原因,是否构成重大违法行为, 公司及相关主体是否因虚假广告等情形被采取刑事调查,是否存在刑事处罚风险,详细说明公司整改措施及有效性;

②5公司关于防范商业贿赂内部控制制度的建立和执行情况,公司是否存在通过给予介绍费等途径获取客户的情形,是否存在向其他医疗机构违法购买客户个人资料的情形,是否存在向其他商业机构贿赂的情形;



(6)公司是否涉及互联网平台的搭建与运营,如涉及,是否属于大型平台及判断依据,是否符合国家产业政策要求,平台搭建及日常运营是否合法合规;

(7)说明 ybs.ink 域名是否已实际使用,未办理备案或许可的原因及合法合规性


(8)关于消防安全

①补充披露全部生产经营场所的具体情况,包括但不限于日常经营场所的 建筑面积、消防设施配备情况等有关消防安全的信息,并结合消防相关法律法规,披露相关场所是否按规定履行了消防验收、消防备案、消防安全检查的办理情况;


②说明未办理消防验收、消防备案的原因及办理进展情况,委托第三方出具《建筑消防安全评估报告》是否有效,是否向消防主管部门申请消防监督检查或采取其他有效的整改措施,未取得消防手续面临的法律风险,是否暂停对外经营活动,是否存在被消防处罚的风险,是否构成重大违法行为;


③量化分析上述日常经营场所停止使用对公司财务状况及持续经营能力的影响;




(9)关于采购合规性
补充披露医药、医疗器械采购的合法合规性;供应商资质的齐备性;公司及其管理层、 医护人员是否存在收受贿赂的情形;防范商业贿赂制度的建 立及执行情况;



(10)说明报告期内的多项行政处罚是否构成重大违法行为,公司是否制定并有效执行相关内部管理制度及风险防控措施,公司相关内部控制制度是否健全有效

请主办券商、律师补充核查以上事项并发表明确意见;
全面梳理公司及子公司业务所涉及的相关法律法规、制度规 范及监管要求,核查公司及子公司是否取得开展业务所需的全部资质,相关执业环节是否符合《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》等规章制度的规定,并对公司是否符合“合法规范经营”的挂牌条件发表明确意见;对公司报告期内是否存在未解决的医患矛盾或相关重大舆情、对本次申请挂牌是否构成障碍发表明确意见。





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