正海生物(300653.SZ)：取得「口腔」领域的医疗器械注册证

口腔概念股，A股上市公司……

来自山东烟台的正海生物(300653.SZ)，于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

一、该医疗器械的基本信息

二、对公司的影响

公司产品“自酸蚀粘接剂” 预期用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接。据相关报道，我国牙科疾病具有发病率高、就诊率低的现状，全国口腔调查情况显示，35 岁-44 岁年龄段人群的龋齿率为 88.1%，其中只有 8.4%得到了治疗；65-74 岁老年人的龋齿率更高，达到了 98.4%，其中只有 1.9%得到了治疗(来源：产业信息网）。

随着收入水平、消费水平和健康意识的提高，人们越来越积极主动地修复龋齿，牙科充填和粘接材料的用量越来越高。本产品自酸蚀粘接剂，具有操作简便，术后敏感度低的特点，自酸蚀粘接不需考虑牙面的湿润程度，技术敏感度低，受到临床医生的广泛使用，可以增强对牙釉质的粘接强度，并拥有良好的边缘封闭效果。

自酸蚀粘接剂注册证的取得，未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线，巩固和扩大公司的竞争优势，对公司未来的经营发展具有积极影响。

三、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者理性投资，注意风险。

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